“康和医药托匹司他/托匹司他片临床批件转让”参数说明
技术类别: | 新药临床批件转让 |
“康和医药托匹司他/托匹司他片临床批件转让”详细介绍
托匹司他/托匹司他片
1、项目名称
通用名:托匹司他片
英文名:Topiroxostat Tablets
汉语拼音:Tuopisita Pian
2、剂型、规格:
剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg
3、适应症
痛风、高尿酸血症。
4、用法用量
通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。
5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1.
6、知识产权:不侵权。
7、市场分析
目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。
联系人:王女士
联系电话:0531-55686814
1、项目名称
通用名:托匹司他片
英文名:Topiroxostat Tablets
汉语拼音:Tuopisita Pian
2、剂型、规格:
剂型:片剂;规格:20mg、40mg、60mg
3、适应症
痛风、高尿酸血症。
4、用法用量
通常情况下,成人起始剂量为20mg/次,2次/日,每日的清晨与傍晚口服,然后监测血液中的尿酸水平,根据需要逐渐增加剂量。维持剂量为60mg/次,2次/日。根据患者病情适当增减剂量。最大给药量为80mg/次,2次/日。
5、注册分类:原料+制剂:3.1+3.1.
6、知识产权:不侵权。
7、市场分析
目前原发性痛风尚不能根治,主要通过药物治疗来控制血尿酸在360μmol/L以下、伴痛风石患者血尿酸控制在238μmol/L以下达到治疗目的。急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素等,此类药物可迅速缓解急性痛风症状,终止痛风急性发作,但大多不能降低血尿酸水平,其特点是治标不治本。缓解期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药,临床常用药物苯溴马隆、别嘌醇等多有严重不良反应风险。本公司开发的托匹司他片属于非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,为治疗高尿酸血症的最新作用机制药物,安全有效,可作为临床上应用最广泛的药物之一。
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症和痛风的患病率逐年增加。据《中国药物应用与监测》统计,我国普通人群高尿酸血症的患病率大约为10%,与糖尿病患率相当,即约有1.3亿的潜在患者,痛风已成为我国第二大代谢类疾病。同时,患者需要长期甚至终生服用降尿酸药物,这一治疗市场潜力巨大。
联系人:王女士
联系电话:0531-55686814